🔄 ОНОВЛЕННЯ КРИТЕРІЇВ Додано: Довготривалий період — ТСМ на рівні C5–T10 від 1 року
КП «РОКГ» РОР · Клінічні дослідження
↗ ogiv.rv.ua
UK EN
University of British Columbia
×
КП «РОКГ» РОР
Клінічне дослідження · NISCS

Неінвазивна стимуляція
спинного мозку

Спільне дослідження університету Британської Колумбії (Канада) та КП «РОКГ» РОР вивчає вплив черезшкірної електростимуляції на функцію сечового міхура, кишківника та статеву функцію у людей із травмою спинного мозку.

Набір учасників триває
📧 Написати координатору 📞 +38 095 549 40 06 Критерії участі ↓
🗓️
Тривалість
~33 тижні
🏥
Візити
58 візитів
⚡
Метод
tSCS (черезшкірна)
📍
Місце
КП «РОКГ» РОР, с-ще Клевань
🔄
Оновлення критеріїв включення

Додано: Довготривалий період

До існуючого критерію «підгострий період: 3–6 місяців з моменту ТСМ» тепер додано другу групу: «довготривалий період: дата отримання ТСМ на рівні C5–T10 від 1 року». Це відкриває можливість участі для людей з хронічною травмою спинного мозку.

Про дослідження

Що досліджується?

Команда University of British Columbia (Канада) у партнерстві з дослідницькою групою КП «РОКГ» РОР досліджують ранній та віддалений вплив неінвазивної (черезшкірної) електростимуляції спинного мозку (tSCS) на функцію сечового міхура, кишківника та статеву функцію у людей із травмою спинного мозку.

У дослідженні буде виміряно вплив tSCS на відновлення сечового міхура, кишечника, статевої, серцевої, моторної функції та м'язової спастичності. Також вивчатиметься вплив стимуляції на загальну якість життя.

Учасники рандомізуються на групу активної стимуляції (група 1) або фіктивної терапії (група 2) протягом 8 тижнів, по 1,5 год, 3 рази на тиждень, разом із традиційною реабілітацією.

Дослідники
АК
Д-р Андрій Крассюков
Professor, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, UBC · Chair of International Autonomic Standards Committee, ASIA/ISCoS
АБ
Д-р Андрій Бурачик
Дослідницька група КП «РОКГ» РОР
Протокол дослідження
58
Візитів для оцінки, терапії та подальшого спостереження
~33
Тижні загальної тривалості дослідження
16
Тижнів активної стимуляції (для обох груп)
3×
Сесії на тиждень, тривалість 1,5 год кожна
Критерії

Хто може взяти участь?

Перевірте відповідність критеріям включення та виключення перед зверненням до координатора.

✅

Критерії включення

  • ✓Резидент України з чинним договором медичного обслуговування
  • ✓Вік від 19 до 65 років на момент підписання згоди
  • ✓Підгострий період — 3–6 місяців з моменту ТСМ на рівні C5–T10
  • ✓Довготривалий період — ТСМ на рівні C5–T10 від 1 року НОВИЙ
  • ✓Документально підтверджене порушення функції нижніх сечовивідних шляхів (НСВШ)
  • ✓Повна рухова травма спинного мозку — AIS A або B
  • ✓Спроможність надати особисто усвідомлену інформовану згоду
  • ✓Згода виконувати всі заплановані візити та обстеження, дотримуватися процедур з догляду за кишечником та НСВШ
  • ✓Утримання від прийому нових препаратів для лікування кишківника та/або НСВШ без повідомлення головного дослідника
  • ✓Особи дітородного потенціалу: негативний тест на вагітність до базового візиту; застосування адекватних засобів контрацепції протягом дослідження та щонайменше 28 днів після
🚫

Критерії виключення

  • ✕Клінічно виражена депресія з думками про самогубство (PHQ-9 > 20) або виснажливий ПТСР (PCL-5 > 31–33)
  • ✕Аугментаційні операції на сечовому міхурі або попередні операції на ньому
  • ✕Ознаки пошкодження нижніх моторних нейронів (conus medullaris / cauda equina)
  • ✕Інтрадетрузорні або інтрасфінктерні ін'єкції онаботулінумтоксину А протягом 9 місяців до першого візиту
  • ✕Супутні ліки або лікування, які можуть вплинути на результати — на розсуд дослідника
  • ✕Когнітивні порушення, соціальні/психологічні проблеми або супутні захворювання, що перешкоджатимуть участі
  • ✕Серйозні гострі захворювання (пролежні 3/4 стадії, неконтрольований цукровий діабет)
  • ✕Участь або планування участі в іншому дослідженні, яке може вплинути на кінцеві точки

⚠️ Протипоказання до TSCS

⚡ Кардіостимулятор 🔩 Метал у хребті/СМ 💊 Баклофеновий насос 🔌 Нейромодулятор
Як взяти участь

Зв'яжіться з координатором

Зацікавилися участю? Подайте коротку заявку — координатор Роман Лучко зв'яжеться з вами протягом 1–2 робочих днів для уточнення деталей та запису на скринінговий візит.

Статус: 🟢 набір учасників триває.

👤
Координатор
Роман Лучко
📧
📞
Телефон
+38 095 549 40 06
📍
Місце проведення
КП «РОКГ» РОР
вул. Деражненська, 39, с-ще Клевань, Рівненська обл., 35311
📋

Подати заявку на участь

Заповніть коротку форму — це займе 2–3 хвилини. Координатор зв'яжеться з вами особисто.

🔒 Ваші дані передаються виключно координатору дослідження і використовуються лише для зв'язку щодо участі.
Клінічне дослідження NISCS

📋 Заявка на участь

Після отримання заявки координатор зв'яжеться з вами протягом 1–2 робочих днів.

📞 Зателефонувати 📧 Email
Звернення дослідників

Д-р Крассюков та д-р Бурачик про дослідження

Спільне звернення Prof. Andrei Krassioukov (UBC, Канада) та д-ра Андрія Бурачика (КП «РОКГ» РОР), записане просто на майданчику будівництва нового корпусу госпіталю — майбутнього Національного центру спінальної травми.

Prof. Andrei Krassioukov · UBC

«On daily basis one person in Ukraine sustained horrific spinal injury... We are excited to have this collaboration from the site of the Rivne regional hospital — the future National Spinal Injury Center.»

Д-р Андрій Бурачик · КП «РОКГ» РОР

«Ми раді повідомити вас про клінічне дослідження неінвазивної стимуляції спинного мозку, яке зараз проводиться — дослідження фінансується Міністерством оборони США.»

▶ Відкрити на YouTube ↗
Що отримає учасник

Ваш внесок у дослідження

Участь у клінічному дослідженні — це не лише наукова цінність, а й реальна користь для вас особисто.

⚡
Безкоштовна терапія tSCS
До 16 тижнів неінвазивної стимуляції спинного мозку — метод, що зазвичай недоступний поза клінічними дослідженнями.
🏥
Міжнародна команда фахівців
Спостереження лікарів, неврологів, урологів, фізіотерапевтів та біомедичних інженерів — від UBC (Канада) і КП «РОКГ» РОР.
📋
Повне неврологічне обстеження
Комплексна оцінка функцій сечового міхура, кишківника, серцево-судинної та моторної систем протягом всього дослідження.
🔬
Вплив на науку
Ваші дані допоможуть розробити нові стандарти лікування ТСМ для тисяч людей в Україні та у світі.
💊
Традиційна реабілітація
Паралельно зі стимуляцією ви отримуєте повноцінну реабілітаційну програму від команди госпіталю.
🛡️
Безпека та моніторинг
Дослідження фінансується Міністерством оборони США. Всі процедури проходять постійний контроль безпеки відповідно до міжнародних протоколів.
Питання та відповіді

Часті запитання

Залишились запитання? Зв'яжіться з координатором: niscs.rogvv@gmail.com

Ні. Черезшкірна (неінвазивна) стимуляція проводиться через електроди на шкірі — без операції і без введення будь-яких приладів. Більшість учасників описують відчуття як легке поколювання або вібрацію. Процедура безпечна і не вимагає анестезії.
Протокол передбачає 58 візитів загальною тривалістю ~33 тижні. Активна фаза стимуляції — 3 рази на тиждень по 1,5 години. Розклад узгоджується індивідуально з координатором дослідження.
Участь у дослідженні є добровільною. Всі процедури в рамках дослідження — безкоштовні. Деталі щодо можливої компенсації витрат на проїзд уточнюйте у координатора Романа Лучко.
Подайте заявку або зателефонуйте координатору — навіть якщо ви не впевнені у відповідності критеріям. Координатор проведе попередній скринінг і підкаже, чи підходите ви для дослідження або чи плануються нові протоколи.
Так. Участь повністю добровільна. Ви маєте право відкликати свою згоду і припинити участь у будь-який час без будь-яких наслідків для вашого подальшого медичного обслуговування.
Всі процедури проводяться у КП «РОКГ» РОР за адресою: вул. Деражненська, 39, с-ще Клевань, Рівненська обл. (35311). Це ~15 км від Рівного. Розклад погоджується індивідуально.
РОКГ
Дослідження проводиться в рамках міжнародного партнерства University of British Columbia (ICORD, Канада) та КП «РОКГ» РОР. Детальна інформація про дослідницьку групу UBC: icord.org → Dr. Andrei Krassioukov