На кого орієнтований метод і для чого це необхідно?

Дані дослідження орієнтовані на пацієнтів із травмою спинного мозку. У цьому дослідженні буде виміряно вплив неінвазивної стимуляції спинного мозку на відновлення сечового міхура, кишківника, статевої функції та м’язової спастичності у людей, які живуть з травмою спинного мозку. Дослідження також вивчатиме вплив стимуляції спинного мозку на загальну якість життя. Основною ціллю є відновлення належного функціонування сечового міхура, кишківника та статевої функції.

З чого все починалось?

Канадська група науковців Університету британської Колумбії разом із доктором Красюковим вже близько двадцяти років вивчає лікувальний вплив електростимуляції. У партнерстві із компанією Spinex розроблено пристрій для подальших клінічних досліджень.

Як це працює?

Електроди кріпляться на шкіру біля спинного мозку, нижче рівня ураження. За попередньо підібраними параметрами та налаштуванням подається електростимуляція. Нейрони люблять електростимуляцію, адже вона сприяє їхній регенерації. Опираючись на результати пілотних клінічних досліджень в Канаді, можна говорити про позитивну динаміку отриманих результатів. Спостерігалося значне покращення роботи сечового міхура та кишківника, як мінімум шляхом усунення спастичності. Відновлювався контроль над сечовипусканням та випорожненням кишківника. Спостерігалися явні покращення по ерективній функції у чоловіків. В окремих випадках спостерігалися прояви чутливості у нижніх кінцівках. Неінвазивна нейромодуляція спинного мозку – це доволі прогресивний метод лікування, який заслуговує на нашу увагу. У зв’язку з цим, протягом трьох наступних років, проводитимуться клінічні дослідження, аби електростимуляція стала доступним та поширеним методом лікування при ураженнях спинного мозку.

Чого варто очікувати учасникам дослідження?

Якщо пацієнт виявив зацікавленість та проходить за критеріями відбору участі в дослідженнях, координатор дослідження надасть вичерпну інформацію. Після ознайомлення та підписання інформованої згоди пацієнт стає учасником клінічних досліджень. Пізніше лікарем проводиться більш точний скринінг, аби остаточно переконатися в тому, що стан пацієнта дозволяє брати участь. Дослідження з пацієнтом триватимуть в межах 33 тижнів, після цього розпочнеться оцінка отриманих результатів.

Які попередні прогнози?

Першоціллю пацієнта, зі спінальною травмою, є відновлення ходьби. Проте не кожна травма хребта передбачає повернення втрачених функцій. В такому випадку приходить усвідомлення того, що надалі пересування можливе лише у кріслі колісному. Відповідно, постає питання максимальної незалежності від різного роду допоміжних засобів та пристосувань, при випорожненні сечового міхура та кишківника. Під впливом електростимуляції, цілком або повністю, можливо відновити роботу сечового міхура та кишківника, а також репродуктивної функції у чоловіків.

Наскільки важливим для України стане результат цих досліджень?

Аби перейти до практичної частини досліджень в Україні, було докладено неабияких зусиль. З травня 2024 року велися перемовини, в результаті чого ми отримали всі необхідні дозволи від Міноборони США та МОЗ України. Це поклало початок клінічних досліджень неінвазивної нейромодуляції спинного мозку для покращення функції нижніх сечових шляхів після травми спинного мозку в українських ветеранів війни. У випадку отримання значних позитивних результатів апарат Spinex вийде на ринок та стане доступним методом лікування уражень спинного мозку як на базі медзакладів, так і в приватному використанні. 

Подати заявку на реєстрацію у дослідженні можна з допомогою електронної пошти rivne.kwvh@gmail.com або номеру телефону +380955494006.