fbpx
Понеділок - П'ятниця 08:30-17:00Субота та неділя - ВИХІДНІ097 686 9150ogiv@ukr.netсмт. Клевань, вул. Деражненська, 39Рівненська область


Blog

СТАТТІ

rogvv_1.jpg

У нас триває важливий процес оцінювання якості реабілітаційних послуг за міжнародними стандартами. Моніторинг проводять провідні фахівці з реабілітації від Міжнародного товариства спинного мозку (International Spinal Cord Society, ISCoS) та ГО «Група активної реабілітації» (ГАР).

Про партнерів

ISCoS — це всесвітньо визнана організація, яка розробляє міжнародні стандарти діагностики та реабілітації при травмах спинного мозку. Товариство об’єднує провідних фахівців з усього світу та встановлює протоколи доказової медицини у сфері нейрореабілітації.

ГО «Група активної реабілітації» — українська організація, яка з 2008 року допомагає людям з ураженням спинного мозку повертатися до повноцінного життя. ГАР реалізує програми активної реабілітації, проводить семінари для медперсоналу та впроваджує найкращі світові практики в Україні.

Мета моніторингу

Експертна оцінка спрямована на:

  • Аналіз відповідності наданих послуг міжнародним стандартам ISCoS

  • Оцінку ефективності програм реабілітації для ветеранів

  • Розробку рекомендацій щодо впровадження доказових методик

  • Підвищення якості медичної допомоги пацієнтам з травмами спинного мозку

Значення для пацієнтів

Участь у такому моніторингу підтверджує прагнення госпіталю надавати реабілітаційні послуги найвищої якості. Це означає, що наші ветерани отримують допомогу за найсучаснішими протоколами, визнаними світовою медичною спільнотою.

Результати моніторингу стануть основою для подальшого розвитку реабілітаційних програм та підвищення професійної кваліфікації медичного персоналу госпіталю.


img_8492-1200x1600.png

На кого орієнтований метод і для чого це необхідно?

Дані дослідження орієнтовані на пацієнтів із травмою спинного мозку. У цьому дослідженні буде виміряно вплив неінвазивної стимуляції спинного мозку на відновлення сечового міхура, кишківника, статевої функції та м’язової спастичності у людей, які живуть з травмою спинного мозку. Дослідження також вивчатиме вплив стимуляції спинного мозку на загальну якість життя. Основною ціллю є відновлення належного функціонування сечового міхура, кишківника та статевої функції.

З чого все починалось?

Канадська група науковців Університету британської Колумбії разом із доктором Красюковим вже близько двадцяти років вивчає лікувальний вплив електростимуляції. У партнерстві із компанією Spinex розроблено пристрій для подальших клінічних досліджень.

Як це працює?

Електроди кріпляться на шкіру біля спинного мозку, нижче рівня ураження. За попередньо підібраними параметрами та налаштуванням подається електростимуляція. Нейрони люблять електростимуляцію, адже вона сприяє їхній регенерації. Опираючись на результати пілотних клінічних досліджень в Канаді, можна говорити про позитивну динаміку отриманих результатів. Спостерігалося значне покращення роботи сечового міхура та кишківника, як мінімум шляхом усунення спастичності. Відновлювався контроль над сечовипусканням та випорожненням кишківника. Спостерігалися явні покращення по ерективній функції у чоловіків. В окремих випадках спостерігалися прояви чутливості у нижніх кінцівках. Неінвазивна нейромодуляція спинного мозку – це доволі прогресивний метод лікування, який заслуговує на нашу увагу. У зв’язку з цим, протягом трьох наступних років, проводитимуться клінічні дослідження, аби електростимуляція стала доступним та поширеним методом лікування при ураженнях спинного мозку.

Чого варто очікувати учасникам дослідження?

Якщо пацієнт виявив зацікавленість та проходить за критеріями відбору участі в дослідженнях, координатор дослідження надасть вичерпну інформацію. Після ознайомлення та підписання інформованої згоди пацієнт стає учасником клінічних досліджень. Пізніше лікарем проводиться більш точний скринінг, аби остаточно переконатися в тому, що стан пацієнта дозволяє брати участь. Дослідження з пацієнтом триватимуть в межах 33 тижнів, після цього розпочнеться оцінка отриманих результатів.

Які попередні прогнози?

Першоціллю пацієнта, зі спінальною травмою, є відновлення ходьби. Проте не кожна травма хребта передбачає повернення втрачених функцій. В такому випадку приходить усвідомлення того, що надалі пересування можливе лише у кріслі колісному. Відповідно, постає питання максимальної незалежності від різного роду допоміжних засобів та пристосувань, при випорожненні сечового міхура та кишківника. Під впливом електростимуляції, цілком або повністю, можливо відновити роботу сечового міхура та кишківника, а також репродуктивної функції у чоловіків.

Наскільки важливим для України стане результат цих досліджень?

Аби перейти до практичної частини досліджень в Україні, було докладено неабияких зусиль. З травня 2024 року велися перемовини, в результаті чого ми отримали всі необхідні дозволи від Міноборони США та МОЗ України. Це поклало початок клінічних досліджень неінвазивної нейромодуляції спинного мозку для покращення функції нижніх сечових шляхів після травми спинного мозку в українських ветеранів війни. У випадку отримання значних позитивних результатів апарат Spinex вийде на ринок та стане доступним методом лікування уражень спинного мозку як на базі медзакладів, так і в приватному використанні. 

Подати заявку на реєстрацію у дослідженні можна з допомогою електронної пошти rivne.kwvh@gmail.com або номеру телефону +380955494006.


miscs.png

Дослідник(и): д-р Андрій Крассюков, д-р Андрій Бурачик

Команда Університету Британської Колумбії (Канада) у партнерстві з дослідницькою групою у КП «Рівненський обласний госпіталь ветеранів війни» РОР досліджують ранній та віддалений вплив неінвазивної (черезшкірної) електростимуляції спинного мозку на функцію сечового міхура, кишківника та статеву функцію у людей із травмою спинного мозку.

У цьому дослідженні буде виміряно вплив неінвазивної (черезшкірної) стимуляції спинного мозку на відновлення сечового міхура, кишечника, статевої, серцевої, моторної функції та м’язової спастичності у людей, які живуть з травмою спинного мозку (ТСМ). Дослідження також вивчатиме вплив стимуляції спинного мозку на загальну якість життя.

Протокол дослідження передбачає 58 візитів для оцінки, терапії та подальшого спостереження, загалом близько 33 тижнів.

Якщо ви відповідатимете критеріям, вас рандомізують для проходження неінвазивної стимуляції спинного мозку (група 1) або фіктивної терапії (група 2) протягом 8 тижнів (1,5 години, 3 рази на тиждень) разом із традиційною реабілітацією. Після 8 тижнів група 2 отримуватиме неінвазивну стимуляцію спинного мозку протягом 8 тижнів, а група 1 продовжуватиме отримувати стимуляцію ще 8 тижнів – загалом 16 тижнів. Вас попросять заповнити анкети та пройти фізіологічне обстеження, пов’язане з цілями дослідження, включаючи обстеження сечового міхура та кишечника.

Чому ви повинні взяти участь у цьому дослідженні?

Розвиток черезшкірної стимуляції спинного мозку (TSCS) як неінвазивної альтернативи хірургічним імплантатам підтверджується результатами досліджень електроміографії (ЕМГ). Дослідження ЕМГ показують, що модулюючі ефекти стимуляції зумовлені активацією сенсорної інформації, що надходить до мозку, а не прямим залученням нейронів сірої речовини спинного мозку. Результати ЕМГ показують, що інвазивні та неінвазивні методи стимуляції демонструють майже ідентичні відповіді на ЕМГ, що свідчить про те, що обидва методи активують спільні нейронні структури. Наша дослідницька група та інші дослідники показали, що неінвазивна транскраніальна стимуляція може відновити функції серцево-судинної системи та нижніх сечовивідних шляхів у людей з ТСМ.

Ви можете взяти участь у цьому дослідженні, якщо

  • Резидент України з чинним договором медичного обслуговування
  • Вік від 19 до 65 років на момент згоди
  • 3-6 місяців з моменту отримання травми спинного мозку на рівні C5-T10
  • Документально підтверджене порушення функції нижніх сечових шляхів;
  • Повна рухова травма спинного мозку, AIS A або B;
  • Спроможність надати особисто усвідомлену інформовану згоду;
  • Погодження виконувати всі заплановані візити та обстеження, а також дотримуватися встановлених процедур з догляду за кишечником та нижніми сечовивідними шляхами.
  • Утримання від прийому нових препаратів для лікування кишківника та/або нижніх сечовивідних шляхів до повідомлення головного дослідника про це дослідження.
  • Особи дітородного потенціалу не повинні мати наміру завагітніти, бути вагітними або годувати груддю. Застосовуються наступні умови:
    • Повинні мати підтверджений негативний результат тесту на вагітність до базового візиту.
    • Повинні погодитися використовувати адекватні засоби контрацепції протягом періоду дослідження та щонайменше 28 днів після завершення лікування. Ефективна контрацепція включає в себе утримання.
Ви не можете брати участь у дослідженні, якщо
  • Маєте клінічно виражену депресію з думками про самогубство (загальний бал за PHQ-9 вище 20) або виснажливий ПТСР (загальний бал за PCL-5 вище 31-33) або за рішенням дослідника.
  • Маєте в анамнезі аугментаційні операції на сечовому міхурі або попередні операціі на сечовому міхурі.
  • Виявлені ознаки пошкодження нижніх моторних нейронів (тобто супутнє пошкодження conus medullaris/cauda equina).
  • В анамнезі інтрадетрузорні або інтрасфінктерні ін’єкції онаботулінумтоксину А протягом 9 місяців до першого візиту в рамках дослідження.
  • Супутнє застосування будь-яких ліків або лікування, які, на думку дослідника, можуть вплинути на результати дослідження.
  • Маєте когнітивні порушення, соціальні/психологічні проблеми або інші супутні захворювання, які, на думку дослідника, перешкоджатимуть участі в дослідженні та його завершенню.
  • Маєте серйозні гострі захворювання, які перешкоджають проходженню тестування (наприклад, пролежні 3/4 стадії, неконтрольований цукровий діабет).
  • Маєте стан здоров’я, який, на думку дослідника, може наражати учасника на ризик.
  • Берете участь або плануєте участь в іншому дослідженні, яке може вплинути на досягнення кінцевих точок дослідження.
  • Маєте протипоказання для проведення TSCS, такі як
    • Імплантований кардіостимулятор
    • Імплантований метал у хребті або спинному мозку
    • Інтратекальна система доставки ліків (наприклад, баклофеновий насос)
    • Імплантований центральний або периферичний нейромодулятор

Це дослідження проводиться в КП «Рівненський обласний госпіталь ветеранів війни» РОР

Витрати часу: 58 візитів для оцінки, терапії та подальшого спостереження, загалом близько 33 тижнів.

Для отримання додаткової інформації або реєстрації для участі, будь ласка, зв’яжіться з координатором дослідження Романом Лучко електронною поштою niscs.rogvv@gmail.com або за телефоном +380955494006

Статус дослідження: продовжується набір.

Завантаження інформаційного постера в PDF

КОМУНАЛЬНЕ ПІДПРИЄМСТВО "РІВНЕНСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ КЛІНІЧНИЙ ГОСПІТАЛЬ" РІВНЕНСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ